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El proyecto excluye del Código Penal el delito de venta de medicamentos falsificados.

(04/11 - Cámara de Diputados)

La Cámara de Diputados analiza el proyecto de ley 8028/14, del diputado Cleber Verde (PRB-MA), que excluye del Código Penal (Decreto-ley 2.848/40) el delito de importar, vender, mantener en almacenamiento, distribuir o entregar productos medicinales o terapéuticos de origen desconocido. Actualmente, la pena prevista para el delito es la prisión de 10 a 15 años y una multa.

Cleber Verde explica que la pena prevista anteriormente para el delito fue de uno a tres años, y que el Código fue modificado por la llamada Ley de Remedios (Ley 9.695 / 98), que incluyó esta práctica en la lista de delitos atroces. Él recuerda que el cambio fue motivado por el descubrimiento masivo de drogas falsas, fabricadas y comercializadas en el país.

 

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Medicamentos falsificados

El Senador Jorge Viana (PT / AC) presentó una opinión favorable a la Enmienda de la Cámara de Diputados al Proyecto de Ley del Senado (ECD) 464/11, que establece la prohibición de establecimientos involucrados en la falsificación de medicamentos y cosméticos. La opinión fue presentada el viernes pasado (6/12), en la Comisión de Constitución, Justicia y Ciudadanía (CCJ) del Senado Federal.

Según el ponente, la propuesta analizada solo tiene como objetivo ampliar la lista de productos que, cuando se falsifican, generan la no aplicación de un período de prohibición de establecimiento previsto por la ley. Dicha medida va en contra del interés público y las acciones tomadas para frenar la piratería y la adulteración de productos. El senador cree que la falsificación de artículos de higiene personal y perfumería continúa creciendo en nuestro país, y en vista de esta realidad, es necesario crear mecanismos para poner fin a la impunidad de los infractores.

PLS 464/11, del sen. Humberto Costa (PT / PE), modifica la legislación federal de salud para establecer que el período de hasta 90 días de prohibición de establecimiento, como medida de precaución, no se aplicará en el caso de verificación de falsificación de medicamentos, medicamentos, insumos farmacéuticos, relacionados, Cosméticos y desinfectantes fraudulentos, falsificados o adulterados de interés para la salud pública.

El texto también establece que, mientras continúe la interdicción del establecimiento, el uso de las instalaciones en las que opera estará prohibido por otro establecimiento que desarrolle una actividad similar, aunque sea solo parcialmente.

La propuesta espera ser incluida en la agenda de deliberación del CCJ.

Fuente: Agência Senado y ETCO

Anvisa determina la incautación y destrucción de un lote de medicamentos falsos

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ordenó la suspensión de la fabricación, distribución, difusión y comercialización del medicamento Reumatex, fabricado por una empresa desconocida. La agencia también determinó la incautación y destrucción de los productos restantes en el mercado. La resolución fue publicada el jueves pasado (03/09) en la Gaceta Oficial Federal.

El medicamento se estaba fabricando y comercializando de manera irregular, ya que no tiene registro. El producto tenía en su embalaje el Registro Nacional de Entidades Legales de una empresa que no conoce Reumatex y el registro con el Ministerio de Salud de otro remedio.

Debido a la presencia de un cuerpo extraño en una ampolla de la droga Contracep, un anticonceptivo inyectable, Anvisa también determinó la suspensión de la distribución y venta del lote 601530.1. El medicamento es fabricado por la empresa Germed Farmacêutica Ltda y el lote es válido hasta el 01/16. La compañía tendrá que recolectar las unidades existentes en el mercado para el lote afectado.

Fuente: Valor en línea

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El odioso comercio de medicinas falsas

Es notorio vender productos falsificados, falsificados y pirateados en todo el mundo. La industria formal y el comercio, que pagaban altos impuestos (especialmente en Brasil), se ven obstaculizados por la competencia desleal de los oportunistas que, fuera de la ley y en total falta de respeto al consumidor, obtienen grandes ventajas, perjudicando a toda la sociedad. Lo importante para estos delincuentes es ganar dinero, mucho, no importa cómo.

Y cuando se trata de ganar mucho, es mucho: se estima que este mercado ilegal se mueve alrededor de R $ 13 mil millones al año en Brasil, teniendo en cuenta solo los medicamentos. Los remedios más caros (por ejemplo, la lucha contra el cáncer) y los más buscados (tratamiento de la disfunción eréctil, pérdida de peso, esteroides anabólicos) son los que más sufren de falsificación. Y, de hecho, los altos impuestos (en promedio 34%) sobre los medicamentos refuerza la inmensa rentabilidad de los comerciantes de delitos.

Cuando se trata de medicamentos, este marketing perverso gana un factor agravante. Además de los problemas económicos y fiscales, tenemos el daño de lo más importante: la salud. Un ejemplo de esta brutalidad se presentó con dureza en el Piracy CPI, en 2013, en la Cámara de Diputados. En una de las declaraciones, un criminal expuso, con gran frialdad, una lógica aterradora. Cuando se le preguntó por qué falsificó medicamentos para combatir el cáncer, respondió: "Ellos son los que obtienen más ganancias".

Es importante tener en cuenta que el consumidor tiene un papel esencial en la lucha contra esta ilegalidad e inmoralidad. Comprender todas las etapas del proceso legal es parte de la sensibilización. Primero, tiene una inversión muy alta en investigación, pruebas y mejoras llevadas a cabo durante años; a veces sin éxito, lo que representa la pérdida de toda inversión para aprobar una molécula.

Después de esta etapa, comienza otro proceso: el de la validación por parte de las agencias de salud y vigilancia de la salud, que también consumen tiempo, recursos humanos y financieros y el registro de marcas y patentes. Una vez aprobados, tenemos la fabricación, comercialización y distribución en logística compleja y, por supuesto, el pago de impuestos, derechos de licencia y contribuciones sociales resultantes de las relaciones laborales formales. Finalmente, vale la pena recordar que las empresas dedicadas a la investigación, fabricación, comercialización y distribución están registradas y son conocidas, y se pueden encontrar fácilmente y, si es necesario, llevarlas a niveles administrativos y judiciales.

De tu lado, el criminal. Sin ninguna inversión, quienes hayan demostrado su aceptación por el mercado falsificarán el medicamento. Retención de impuestos, sin empleados formales, aprovechando el subempleo e incluso el trabajo esclavo, además de utilizar las instalaciones más precarias, sin preocuparse por la higiene y la limpieza. En resumen: muy poca inversión, muy bajo riesgo y altas ganancias. El consumidor compra un medicamento simulado y recibe el empeoramiento de la enfermedad, a veces la muerte. Ya se han encontrado en arsénico falsificado, polvo de cemento, cera para pisos, pintura, talco, níquel, entre otros.

Esta situación alarmante merece toda la atención de la sociedad y, por supuesto, del gobierno, a todos los niveles. La acción integrada de los organismos de la administración pública, el fortalecimiento de las áreas de inspección, especialmente la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), la mejora constante de la farmacovigilancia, que puede indicar el uso de medicamentos falsos, los procedimientos para la trazabilidad de los medicamentos, La mejora del proceso de compra de drogas y el trabajo de sensibilización del consumidor son iniciativas que deben contemplarse, con el objetivo de reducir la acción criminal.

El Foro Nacional contra la Piratería y la Ilegalidad (FNCP), una asociación civil sin fines de lucro, tiene miembros y asociaciones empresariales y ha asumido un papel importante en este proceso, al apoyar acciones de inspección (Operaciones temáticas para combatir los delitos contra las autoridades fiscales y Salud Pública, organizada por la Policía Federal de Carreteras en carreteras federales en conjunto con el Servicio Federal de Ingresos, la Policía Federal y Anvisa) y la sensibilización (Seminario - anual - de la Triple Frontera, en Foz do Iguaçu, además de guías para consumidores y gobierno).

Estas iniciativas demuestran que queda mucho por hacer. La violación de las arcas públicas es impresionante, y el daño a la salud es inconmensurable. Las autoridades públicas, la sociedad civil y las empresas deben perseverar en esta lucha justa e indispensable. Salud gracias.

Edson Luis Vísmona

Presidente del Foro Nacional contra la Piratería e Ilegalidad (FNCP) y el Instituto Brasil Legal, fue Secretario de Justicia y Defensa de la Ciudadanía del Estado de São Paulo.

Fuente: Correo Braziliense

Los propietarios de farmacias son condenados por fraude de programas federales

Justice condenó a los propietarios de una farmacia en Marília (SP) por defraudar un programa federal que subsidia los medicamentos vendidos a la población a precios más bajos. Las pérdidas a las arcas públicas ascienden a R $ 38,4 mil.

Una inspección realizada por el Sistema Nacional de Auditoría del SUS para verificar la ejecución del programa en los últimos meses de 2009 encontró que las ventas se realizaban en desacuerdo con las reglas. Entre las irregularidades se encuentran la falsificación de firmas y la comercialización de medicamentos sin receta.

Los propietarios de la farmacia fueron condenados a dos años de prisión, pero la sentencia se convirtió en prestación de servicios a la comunidad, además de una multa de diez salarios mínimos, en la cantidad vigente al momento de los hechos. También deberán devolver el dinero recibido por error al gobierno federal.

Cómo funciona

El programa federal establece la venta de medicamentos más baratos a la población en farmacias privadas. Los consumidores pagan solo una parte del precio y el resto lo paga el gobierno en transferencias a establecimientos asociados, de acuerdo con los precios en una sola tabla.

Para recibir los montos, los comerciantes deben cumplir una serie de requisitos, incluida la recopilación de firmas y datos personales de los clientes en cupones de impuestos y el mantenimiento de la información correcta sobre la farmacia en el registro del Ministerio de Salud.

fuente: G1

 

 

Proyecto de ley amplía prohibición de fraude de drogas

Aprobado con cambios en la Cámara de Diputados, el proyecto de ley vuelve al Senado (PLS 464 / 2011) del Senador Humberto Costa (PT-PE), que permite la suspensión de actividades, durante el tiempo que sea necesario, de un establecimiento comercial involucrado en la falsificación, adulteración o alteración de medicamentos.

Actualmente, el plazo máximo de interdicción como medida de precaución, previsto en la ley que trata las infracciones sanitarias (Ley 6.437 / 77) no puede, en ningún caso, exceder los 90 días. Pasado ese período, el establecimiento se libera automáticamente. Según el proyecto, la interdicción de establecimientos que falsifiquen o adulteren medicamentos y cosméticos podrá superar los 90 días de la normativa vigente para posibilitar, por ejemplo, realizar pruebas, ensayos y análisis.

Aprobado por la Comisión de Constitución, Justicia y Ciudadanía (CCJ) del Senado en un carácter terminativo, el proyecto fue remitido a la Cámara, donde procedió como PL 3673 / 2012. Mediante enmiendas, la Comisión de Seguridad Social y Familia de la Cámara incluyó laboratorios para productos de higiene personal y perfumería entre los que podrían prohibirse indefinidamente. La enmienda será examinada por el CCJ, en espera de la designación del relator.

 fuente: La Agencia Senado

Con la participación de ETCO, Amcham analiza la piratería de drogas

Para Roberto Abdenur, el problema tiene proporciones universales y es un riesgo para la salud pública.

El 10 de septiembre, la Cámara de Comercio Brasil-Estados Unidos (Amcham) celebró una importante reunión para discutir la piratería de drogas en Brasil. El presidente ejecutivo de ETCO, Roberto Abdenur, fue uno de los moderadores del evento, que demostró que la lucha contra el comercio de medicamentos falsificados o adulterados debe fortalecerse con la acción integrada de las autoridades, el uso de la tecnología y la conciencia de la población.

ETCO es parte del grupo de piratería antidrogas de Amcham, que muestra la asociación de larga data entre las dos entidades.

“La piratería de salud es un problema de proporciones universales. ETCO opera en sectores donde existe el riesgo de desestabilizar el equilibrio económico, pero este es un problema social que concierne a la salud pública ”, dijo Abdenur.

El proyecto de seguimiento de medicamentos, que ayudará a combatir el robo de carga y permitirá identificar quién fabricó el producto, quién lo vendió, quién lo envió y cuándo llegó al distribuidor y a las farmacias, es una iniciativa respaldada por ETCO. El Sistema Nacional de Control de Medicamentos, determinado por la Ley 11.903 / 09, aprobó una audiencia pública en mayo.

Se debería invitar a las entidades del sector de medicamentos a nuevas conversaciones para alinear las propuestas. Las ideas serán analizadas con la perspectiva de que la trazabilidad logrará el objetivo de proporcionar más seguridad a la población. Después del cierre del texto final, se discutirá en una reunión pública de los directores de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Además del seguimiento de medicamentos, Abdenur habló sobre el proyecto de exención de medicamentos. “El nivel promedio de impuestos a los medicamentos en Brasil es del 34%, mientras que el promedio mundial es del 6%. En algunos países no hay impuestos ”, dijo el presidente ejecutivo de ETCO.

El gerente global del laboratorio farmacéutico, Eli Lilly, Grant Lindman, habló sobre el tráfico de drogas en varios países del mundo. "En primer lugar, necesitamos compartir la información", dijo, citando la educación, la regulación, el desarrollo de capacidades y la cooperación internacional como factores fundamentales para combatir este comercio ilegal. “El narcotráfico es tan grave como el narcotráfico. Es un gran desafío, pero si trabajamos juntos, podemos tener buenos resultados ".

La directora del grupo legal de la Asociación Brasileña de la Industria de Alta Tecnología de Equipos, Productos y Suministros Médico-Hospitalarios (Abimed), Mariângela Vassalo, explicó que el principal problema de la piratería de drogas es que, a diferencia de otros productos, esto puede plantean un grave riesgo para la salud de la población. “Tenemos que trabajar en el intercambio de información para poder identificar y prevenir casos de piratería en esta área. Cuando hablamos de combate es porque algo ya ha sucedido y hay que hacer algo para anticipar este problema ".

En el siguiente panel, el presidente del Foro Nacional contra la Piratería e Ilegalidad (FNCP), Edson Vismona, destacó la importancia de un proceso constante de integración del poder público. "Hoy, cada esfera tiene su competencia, y trabajar para que se agreguen le quita espacio al crimen organizado para operar", argumentó.

Los datos de la Policía Federal de Carreteras indican que, entre 2010 y 2013, se incautaron 20,9 millones de unidades de drogas falsificadas y adulteradas. Manuel Hermeto Vasconcelos Junior, inspector de la PRF, dijo que la integración de fuerzas entre la Policía de Carreteras, civil y Federal para la incautación de bienes pirateados es bastante efectiva en las fronteras. "A nivel regional, es interesante que haya una división de funciones entre cada organismo, para que todos sepan dónde trabaja cada equipo y combinen acciones de inteligencia", agregó.

ETCO apoya el Frente Parlamentario para la Exención de Medicamentos

Fuente: Portal Fator Brasil

El presidente ejecutivo del instituto, Roberto Abdenur, asistió al acto de lanzamiento el 17 de abril (jueves).

Consciente de los problemas tributarios y de piratería en el sector de medicamentos, el Instituto Brasileño de Ética de la Competencia (ETCO), a través de su presidente ejecutivo, Roberto Abdenur, participó el 17 de abril (miércoles), en Brasilia, en el lanzamiento de la Frente parlamentario de exención de medicamentos. El evento marca el inicio del trabajo del frente, que tiene como objetivo discutir la reducción de impuestos a los medicamentos en el Congreso Nacional, una iniciativa del diputado federal Walter Ihoshi (PSD-SP).

La carga fiscal sobre los medicamentos en Brasil es una de las más altas del planeta. Son el 33,9% del precio final, mientras que el promedio mundial es del 6,3%. Esto significa que por cada R $ 10 pagados por la compra de medicamentos, R $ 3,39 se refieren a impuestos.

Para Abdenur, la creación del Frente Parlamentario para la Exención de Medicamentos cumple con el viejo reclamo del sector. "Entendemos que la alta carga impositiva sobre los medicamentos en Brasil es un tema complejo, que tendrá un foro importante para el debate y la propuesta de soluciones en el frente".

Perfil - El Instituto Brasileño de Ética de la Competencia, ETCO, es una organización de la sociedad civil de interés público (OSCIP) fundada en 2003 con el objetivo de identificar, discutir, proponer y apoyar acciones, prácticas y proyectos que resulten en una mejora concreta del clima laboral. negocios en Brasil. Para ello, actúa para influir en los tomadores de decisiones para que adopten medidas encaminadas a reducir la evasión fiscal, el comercio ilegal y la informalidad, además de acciones para simplificar el sistema tributario y combatir la corrupción y otras faltas de conducta. El instituto busca mantener una fuerte presencia en los círculos empresariales y políticos brasileños con el fin de crear mecanismos y herramientas que fortalezcan la ética competitiva. Hay tres estrategias de actuación: impulsar estudios sobre los factores que favorecen estas desviaciones de conducta; proponer y apoyar iniciativas, acciones o cambios en textos legales y prácticas administrativas; y desarrollar y apoyar acciones para aumentar la conciencia pública sobre los efectos sociales y económicos nocivos y los peligros de estas ilegalidades y la indulgencia social con estas desviaciones del comportamiento ético.